9月12日，好意思国食物药品监督惩办局（FDA）批准苹果AirPods Pro的助听器软件。在装配并证实用户的听力需求进行定制后，助听功能可使兼容版块的AirPods Pro成为OTC助听器，为18岁或以上年齿段有轻度至中度听力阻塞的东谈主放高声量。

　　《逐日经济新闻》记者了解到，这是一款搭载在苹果耳机上的软件，用户只需要通过简便的竖立和操作即可了解我方的听力景色，如检测到听力亏蚀用户不错使用助听器形态。据先容，听力健康测试和助听器功能将于2024年秋季推出。

　　苹果耳机的助听功能会在医疗级助听器市集搅拌多巨流花？北京协和医学院基础学院听力学众人张建一副汲引明确对记者默示，从专科和临床后果来讲，当今苹果研发的“临床级”耳机与医疗级助听器还不具有可比性。

　　苹果耳机推出“临床级”助听器形态

　　在9月9日凌晨的发布会上，苹果公司照旧对耳机的助听功能作念了“剧透”。据苹果公司秋季发布会视频先容，这次更新执行新增了过程临床考证的听力测试重要，AirPods Pro系列耳机用户不错在手机上通过五分钟的简便测试建立我方的听力健康档案，证实这些数据，AirPods Pro系列耳机将为听力受损的用户提供个性化的助听功能，换言之，用户的耳机就成了专属的助听器。

　　FDA周四（9月12日）的一份新闻稿中将第二代AirPods Pro新的听力赞助功能（HAF）描写为“第一款非处方（OTC）助听软件”。

　　图片开端：FDA官网

　　证实FDA的说法，该功能在118名轻度至中度听力亏蚀的受试者的临床相关中进行了评估，贬抑标明，使用听力赞助自我适配功能的受试者，得到了与摄取疏导开导专科适配的受试者不异的感知益处。这一功能使苹果AirPods Pro 2能够兼作临床级助听器，这是该公司不时温和听力健康的一部分举措。

　　在好意思国，助听器被分为处方版和非处方版（OTC）。其中OTC助听器仅适用于轻度至中度听力亏蚀，不可用于重度或难懂度听力亏蚀。证实FDA提议，OTC助听器的适用年齿为18岁以上；处方版助听器则适用于任何进度的听力亏蚀（包括重度），但需要专科医疗机构或东谈主员的会诊。适用对象包括统统年齿段的东谈主。

　　2022年8月好意思国FDA建树的全新OTC助听器类别对通盘助听器行业产生了重要的影响，新类别的建树招引老本温和的同期也赶快招引了包括苹果、索尼、Jabra等各大破钞耳机巨头的温和。

　　在AirPods Pro耳机助听功能得到好意思国食物药品监督惩办局（FDA）的批准后，传统助听器厂商Demant、GN Store Nord和Sonova Holding的股价出现不同进度的着落。

　　医学众人：从专科角度讲，耳机与医疗级助听器不具有可比性

　　那么，苹果耳机的助听功能是否会竟然霸占专科助听器的市集？在张建一副汲引看来，两者之间不具有可比性。听力亏蚀一般分三种，别离是：传导性听力亏蚀、感音神经性听力亏蚀以及搀和性听力亏蚀。从符合症讲，AirPods Pro对传导性和搀和性轻中度的听力亏蚀后果尚可，但这两类听力亏蚀只占听损者总额的15%控制。

　　张建一十分提到，在临床上，约85%的听力亏蚀者属于感音神经性的听力亏蚀，导致听力亏蚀的原因很复杂，这类患者的临床症状不时呈现出“千东谈主千面”的特色，要使助听器作念到“既听得剖判，又戴得悠然”，助听器的个性化验配是一个刚需，大众对此要难忘，这亦然AirPods Pro耳机与医疗级助听器莫得可比性很要紧的原因。助听器惟有竟然作念到了对症验配，才气竣事普及和改善听觉功能，减缓听觉功能下降、凝视剖判减退的作用。

　　不外，在张建一看来，频年来包括苹果手机等大批老本跨界参加助听器鸿沟是一件大善事，蜕变技巧的不休出现和竞争的加重，对通盘听力康复行业起到了积极的鼓吹作用。

　　听力阻塞已成为老龄化社会险峻冷落的群众问题。《中国听力健康近况及发展趋势》清晰，我国当今约1.2亿名老东谈主正逐渐失去听力，65岁以上老东谈主是听力阻塞的主要群体。

　　但现实情况是，这部分群体中进行助听器干预的比例仅为5.4%，在这么的配景下，AirPods Pro当作一种初学级助听开导，能迤逦起到听损者应该早期干预的后果，这对助听器厂家概况是一种利好。

　　好意思国、加拿大注册合手业听力学家田岚默示，在民俗了AirPods Pro的助听形态后，用户可能对助听功能产生进一步需求，进而去聘用专科的助听器，这就竣事了用户的升沉。而在他们捎带AirPods Pro当作助听器的这段时间，由于他能听别东谈主语言也能与别东谈主交流，客不雅上也减缓了其听觉功能的零落。